翌勝電子取得ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統認證，邁向醫療市場新里程

翌勝電子於2025年3月正式取得ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統認證，象徵翌勝電子在品質管理、風險控制與製程穩定性方面已達國際醫療產業標準，進一步鞏固我們深耕多年的醫療領域基礎，邁向全球醫療市場的重要里程碑。

ISO 13485 為國際公認之醫療器材品質管理系統標準，針對醫療器材於設計、開發、生產、安裝及售後服務等各階段，建立嚴謹的流程控管與風險管理機制。翌勝電子此次通過全方位審核，展現我們對品質、法規遵循與產品安全性一貫的專業堅持與投入。

翌勝電子長期投入於高可靠度電源的開發與製造，產品廣泛應用於醫療儀器設備，包括患者監控、血液分析、牙科設備、移動推車系統、呼吸照護裝置與居家照護應用等。針對不同應用需求，我們提供多元的電源產品結構與功率範圍選項：

• 醫療用外接式電源適配器支援輸出功率自4.5W至500W，靈活適用於各類醫療設備。
• 醫療用開放式電源供應器則提供30W至500W功率範圍，並備有多種業界常用尺寸，方便系統端彈性整合。

我們所有醫療電源產品皆符合 IEC 60601-1 等國際醫療安規標準，確保臨床與居家應用的產品安全與電磁相容性，協助客戶快速切入醫療市場、縮短產品開發時程。

隨著全球高齡化趨勢與醫療服務需求的持續攀升，翌勝電子將持續擴展醫療電源產品線，提升系統整合能力與整體可靠性。此次取得 ISO 13485：2016 認證，彰顯我們的品質管理體系已達到醫療產業高標準要求，不僅強化內部流程與供應鏈管理，更提升國際醫療客戶對我們的信賴與合作意願。

翌勝電子將秉持創新與卓越的理念，打造更安全可靠的電源產品，攜手醫療產業夥伴，共創智慧健康新價值。