翌胜电子成功通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证－开启医疗领域新征程

翌胜电子于2025年3月正式获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，标志着翌胜电子在质量管理、风险控制与生产稳定性方面已达到国际医疗行业标准，进一步巩固了我们在医疗领域多年的技术积累，成为开拓全球医疗市场的重要里程碑。

ISO 13485是国际通用的医疗器械质量管理体系标准，针对医疗器械在设计、开发、生产、安装及售后服务等各环节，建立严格的全流程管控与风险管理机制。此次认证的通过，充分体现了翌胜电子对产品质量、法规合规与临床应用安全的一贯承诺。

作为专业电源解决方案提供商，翌胜电子长期致力于高可靠性电源产品的研发制造，产品已广泛应用于医疗设备领域，包括患者监护仪、血液分析仪、牙科设备、移动医疗推车系统、呼吸治疗设备及居家健康监测设备等。针对不同医疗场景需求，我们提供多样化的电源产品结构与功率选择：

• 医疗级外接电源适配器支持4.5W至500W输出功率，可灵活适配各类医疗设备
• 医疗开放式电源供应器提供30W至500W功率范围，并配备多种行业标准尺寸，便于系统集成

所有医疗电源产品均符合IEC 60601-1等国际医疗安全规范，确保临床与居家应用场景下的产品安全性与电磁兼容性，有效帮助客户缩短产品上市周期。

随着全球老龄化趋势加剧与医疗服务需求持续增长，翌胜电子将持续扩展医疗电源产品线，提升系统集成能力与整体可靠性。此次获得ISO 13485:2016认证，证明我们的质量管理体系已完全满足医疗行业高标准要求，不仅优化了内部流程与供应链管理，更增强了国际医疗客户对我们的信任与合作意愿。

未来，翌胜电子将继续秉持创新与卓越的理念，打造更安全可靠的电源产品，与医疗行业合作伙伴共同创造智慧医疗新价值。